首页其他考试知识竞赛其他知识竞赛
(多选题)

当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时,如多用途设备没有单一的最差条件产品时,最差条件的确定应当考虑()等因素。

A产品毒性

B接触剂量

C溶解度

D工艺参数

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

相似试题

  • (填空题)

    如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

    答案解析

  • (单选题)

    为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性,应当进行()验证。

    答案解析

  • (多选题)

    当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的(),以作为清洁验证的评价依据。

    答案解析

  • (单选题)

    应当采用()风险管理方法评估变更对产品质量、质量管理体系、文件、验证、法规符合性、校准、维护和其他系统的潜在影响,必要时,进行再确认或再验证。

    答案解析

  • (单选题)

    原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。

    答案解析

  • (多选题)

    清洁验证应方采用()方式取样。

    答案解析

  • (简答题)

    清洁方法验证的目的是什么?

    答案解析

  • (判断题)

    清洁方法应当经过验证,证实其清洁的效果,以有效防止污染和混淆。

    答案解析

  • (单选题)

    物料和不同生产阶段产品的检验,对涉及不需要进行验证的检验方法,企业应当对检验方法进行(),以确保检验数据准确、可靠。

    答案解析

快考试在线搜题