(单选题)
《中国药典》采用哪种方法检查地西泮片和地西泮注射液中的哪种有关物质()
A高效液相色谱法,2-甲氨基-5-氯二苯酮
B高效液相色谱法,氯二苯胺
C薄层色谱法,2-甲氨基-5-氯二苯酮
D薄层色谱法,氯二苯胺
E分光光度法,2-甲氨基-5-氯二苯酮
正确答案
答案解析
地西泮在合成过程中,若N甲基化不完全,可能产生去甲基安定杂质,分解又可产生2-甲氨基-5-氯二苯酮杂质。《中国药典》采用高效液相色谱法检查地西泮中的有关杂质。
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