（简答题）

简述药品质量标准的制订原则。

正确答案

药品质量标准的制订要坚持质量第一，充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。
（1）安全有效，毒副作用小，疗效肯定
（2）先进性，赶超世界先进水平，在国情允许的情况下，尽可能采用先进方法与技术，同一药品不同标准，取高标准
（3）针对性，有针对性的规定检测项目及规定合理限度，注射用药，麻醉用药
（4）适用性，反映新技术的应用和发展，适合国情

答案解析

略

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