（多选题）
根据《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》的要求，申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括（）
A已取得医疗机构执业许可
B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C具有与药物临床试验相适应的设备设施
D三级甲等医院
E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构取消药师药物调剂资格的情况是（）
（单选题）
病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师药物调剂资格取消后，不得恢复其药物调剂资格的时限是（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，药师可获得抗菌药物调剂资格的条件是（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方一定次数以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权，该次数为（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。对主要目标细菌耐药率超过一定百分比的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员，该百分比是（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，制定抗菌药物分级管理目录的部门是（）
（单选题）
根据《抗菌药物临床应用管理办法》规定，二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师，其职责是（）
（单选题）
案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）
