首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(简答题)

水浴式灭菌柜在使用中要对纯化水质进行监控,监控的执行标准是否只是中国药典的标准?在实际操作中是否会出现灭菌一次后就不合格,需要换水?除在线安装电导仪可以实时监测电导率外,还应监测哪些项目?频次?(FL-63)

正确答案

企业要注意生产的品种和工艺对水的要求,离开产品谈要求不是科学的思维方式。
水浴式灭菌柜的水量及使用时间应有适当控制,通常一天使用后即应更换,不能无限期使用。注意:当产品为工业蒸汽灭菌时,其冷凝水只是去离子水,欧美过热水灭菌采用去离子水,当然也可采用纯化水,电导控制的说法尚在讨论中,那是某些企业的做法,目前尚无国际标准的依据。

答案解析

相似试题

  • (简答题)

    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?

    答案解析

  • (填空题)

    工艺用水按水质可分为()、纯化水、注射用水。

    答案解析

  • (简答题)

    水系统确认过程中,对所有使用点进行了全项检测且结果稳定,那么日常监测时是否只需要监测内毒素、微生物(注射用水)或微生物(纯化水)?

    答案解析

  • (简答题)

    “应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)

    答案解析

  • (简答题)

    如何将灭菌监控探头至于冷点,而不影响操作?一套监控探头、一套记录采用双芯探头是否合适?(FL1-71(一)

    答案解析

  • (简答题)

    空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗?经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运,其无菌袋如何证明其无菌性?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    灭菌器(使用山东新华的设备)(器具灭菌、安瓿灭菌)的排水是否也是设有空气阻断?

    答案解析

  • (简答题)

    非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜?(FL1)

    答案解析

  • (简答题)

    什么情况下要对检验方法进行验证?

    答案解析

快考试在线搜题