(简答题)
新建的生产线,可以生产同一品种的多个规格的产品,在申请GMP认证试生产时,是否每个规格都需要各生产三个批次,还是只需要生产最大(最小)的一个规格即可?(TZ、QT)
正确答案
确切要求请与主管部门联系。据悉,是正式生产线生产的产品,没有全批次量的要求。
答案解析
略
相似试题
(填空题)
不同品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行。
(填空题)
不同品种、规格的生产操作()在同一操作间同时进行。
(填空题)
不同产品品种、规格的生产操作()在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施。
(简答题)
在新建的生产线上,有多个产品都是采用除菌过滤来保证产品的无菌特性,是否要求每个产品的除菌过滤工艺都通过验证?
(单选题)
可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()
(单选题)
国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定,下列品种可以委托加工的是()
(单选题)
对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()
(单选题)
仿制国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准的品种()。
(单选题)
药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()