第一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械；第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；第三类：植入人体。用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
目前使用的生物医学材料绝大部分属于第二、三类，对这类产品的试产注册我国医疗器械注册管理办法中规定了一系列的须提交材料以进行申报注册，未经核准注册的医疗器械，将不得销售使用。这些材料包括：
一、医疗器械生产企业资格证明
二、产品技术报告的编写
三、安全风险报告分析
四、注册产品标准及编制说明
五、产品性能自测报告
六、产品试产注册形式检测报告
七、两家以上临床试验基地的临床试验报告
八、产品使用说明书
九、所提交材料真实性的自我保证说明
（简答题）
我国生物医学材料的产品分类及审批制度？
正确答案
答案解析
略
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你所在的公司准备发展一种聚合物材料作为血管植入物，你是负责进行产品开发的生物医学工程师，你会考虑哪些材料？解释你的选择。
（填空题）
随着药剂学的内容的发展，已形成（）、物理药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学及临床药剂学、医学情报等分支学科。
（判断题）
细菌学、真菌学、病毒学、原生动物学、微生物分类学、发酵工程、细胞工程、遗传工程、基因工程、工业微生物学、土壤微生物学、植物病理学、医学微生物学及免疫学等，都是微生物学的分支学科。（）
（简答题）
生物医学材料与生物体之间相互作用的主要内容。
（简答题）
生物医学材料的研究内容有哪些？
