（多选题）
医疗机构对申报制剂的要求有（）
A进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称
D所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
正确答案
答案解析
略
相似试题
（多选题）
提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的，可以给予的处罚有（）
（单选题）
可以申报为医疗机构制剂的是（）
（单选题）
可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）
（单选题）
可作为医疗机构制剂申报的品种是（）
（单选题）
可以申报医疗机构制剂的是（）
（多选题）
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
（多选题）
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是（）
（多选题）
医疗机构制剂记录的要求有（）
（多选题）
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准文号的（）
