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(题干)

本题共计 3 个问题

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业。

单选题
1

该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定()

A国家药品监督管理部门

B所在地省级药品监督管理部门

C所在地社区的市级药品监督管理部门

D所在地县级药品监督管理部门

正确答案

A

答案解析

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务,许可经营范围没有此项目的,企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围,企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
单选题
2

若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务,需要以下哪个部门提出申请()

A卫生计生部门

B工商部门

C省级药品监督管理部门

D国家药品监督管理门

正确答案

C

答案解析

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务,许可经营范围没有此项目的,企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围,企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。
单选题
3

以下该企业行为错误的是()

A麻醉药品不得零售

B企业在销售麻醉药品时,应当将药品送至医疗机构

C企业、单位之间购销麻醉药品一律禁止进行电子交易

D全国性批发企业、区域性批发企业在销售麻醉药品时,应当建立购买方销售档案

正确答案

C

答案解析

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务,许可经营范围没有此项目的,企业应当向所在地省级药品监督管理部门申请变更《药品经营许可证》经营范围,企业所在地省级药品监督管理部门应当在其《药品经营许可证》经营范围中加注。企业、单位之间购销麻醉药品和精神药品一律禁止使用现金进行交易。

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    某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()

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