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(简答题)

简述药物对胎儿危害的ABCDX分类标准

正确答案

A.级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。【泛酸、甲状腺素】
B.级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。【青霉素、头孢霉素、乙胺丁醇、甲硝唑】
C.级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎)但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对妇女的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。【万古霉素、异烟肼】
D.级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。【苯妥英钠】
X.级:在动物实验和临床观察资料显示,本类药物对胎儿危险性打,且超过治疗应用的有益性,禁用于妊娠或将妊娠的患者。【利巴韦林、奎宁】

答案解析

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