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(简答题)

“复方黄精片治疗糖尿病的疗效评价”一文,研究者将经确诊符合要求的糖尿病患者随机分为两组,实验组采用复方黄精片治疗,对照组采用淀粉治疗,均在服用8周后比较两组血糖水平,发现实验组血糖水平较对照组明显偏低,因而认为复方黄精片有较显著治疗糖尿病效果。 问: (1)该设计有无对照?如有,属何种类型? (2)该对照的设置有无不妥?为什么?

正确答案

(1)该设计有对照,属于安慰剂对照。
(2)对照组设置不妥。首先,该临床试验的对象为糖尿病患者,而淀粉分解为葡萄糖,具有升血糖作用,是一种混杂因素,因此,试验组与对照组的实验结果没有可比性;其次,糖尿病患者服用淀粉,易加重病情,不符合医学伦理原则。
(3)正确做法:
①设置标准对照,即对照组采用某种公认有效的降血糖药物治疗。试验组与对照组除治疗药物不同外,其他条件尽可能相同,采用盲法治疗和观察,结果经假设检验后再下结论。
②安慰剂对照:采用不影响血糖或糖尿病的物质作为安慰剂,其余与标准对照相同。

答案解析

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