(多选题)
以下说法正确的是()
A如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。
C可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)
D连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。
正确答案
答案解析
略
A如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。
B原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。
C可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)
D连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。