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(简答题)

葡萄糖注射液不稳定,产生5-羟甲基呋喃甲醛而致溶液变黄,pH下降,其原因和应采取的避免措施是什么?

正确答案

(1)在酸性溶液中,部分葡萄糖脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛,后者进一步分解为乙酰丙酸和蚁酸,同时形成一种有色的聚合物;由于酸性物质的生成所以灭菌后pH下降。经验证,影响稳定性主要因素是灭菌温度和溶液的pH。
(2)为了避免溶液变色而超过规定,要严格控制灭菌温度和时间,另调节溶液的pH在3.8~4.0。

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