在药品监督抽验过程中,针对出现质量问题较多的品种,举例说明可以采用哪些简单易行的外观鉴别方法进行检查。
正确答案
(2)利用药品说明书的特点进行快速鉴别:例如西安杨森制药厂的药品说明书有七道折痕,边缘能对齐,假药的说明书有二——四道折痕,且对不齐;正品说明书上、下方均有黑色方形标记,且上、下宽窄一样,假药则没有或不规则。
(3)利用荧光进行鉴别。利用有些药品包装上的荧光防伪可对药品进行识别:例如妇科千金片:将其包装盒置于荧光灯下进行观察,少女图案中的花篮部分呈橘红色,伪品花篮不变色或不呈橘红色。
(4)利用药品批号压印的特点进行识别:例如吗丁啉片铝塑板上的批号有橙黄色彩油漆,不易掉色,假药没有或易掉色等。
答案解析
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(单选题)
药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验是()
(判断题)
药学保健的目标不只是简单的治愈疾病,而是强调实现药物治疗的预期结果,改善病人的生存质量。药师向病人提供药学保健的具体任务是发现、防止和解决用药过程中出现的问题。药师不仅对所提供的药品质量负责,而且要对药品使用的结果负责。
(多选题)
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(简答题)
简述药品质量监督检验中复核检验的目的。
(简答题)
2009年7月,成都某媒体发表题为“中国治糖新通道正式进成都”的报道,该报道中称:“世界上首个动植物合成胰动素类药——超越促泌剂、增敏剂、苷酶抑制剂、胰岛素的糖尿病治疗第五类双瓜糖安 胶囊宣告诞生!由于该药突破性实现直接针对深层致病因子,通过排出胰岛、血液、脏器糖毒,拯救胰岛——逆转胰岛硬化,恢复胰岛自身分泌功能,消除胰岛素抵抗,从而平稳安全降血糖、根本防治并发症,因而被选为中国治糖新通道的标准用药。”与该报道及广告相呼应,双瓜糖安胶囊在成都各零售药店等场所上市并开展“免费捐赠”和“购药补助”等“大型关爱活动”。2009年7月17日,四川省食品药品监督管理局发布“关于对违法发布药品广告的双瓜糖安胶囊实施暂停销售的公告”(川食药监市〔2009〕55号),公告中指出,根据四川省工商行政管理局的来函及国家食品药品监督管理局的监测表明,广西GX制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在药品广告宣传过程中,擅自扩大药品功能主治范围,绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者。公告中对该违法药品广告作出以下处理:“为保证公众用药安全,根据《药品广告审查办法》第二十一条规定,我局决定暂停广西桂西制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在我省辖区内销售。省内各药品经营单位应自本通告发布之日起,立即停止销售“双瓜糖安胶囊”。各市(州)局负责组织对辖区内的药品经营企业进行检查,发现进行销售附件中所列药品的企业,责令其暂停销售,对拒不执行的进行封存扣押并抽验。”被暂停该药的销售后,广西GX制药有限公司于8月7日在《成都商报》上刊登了更正启事,8月11日向四川省食品药品监督管理局提出了解除暂停销售的书面申请。2009年8月14日,四川省食品药品监督管理局根据《药品广告审查办法》第二十一条的规定,依法作出解除暂停销售的决定。
(简答题)
2009年7月,成都某媒体发表题为“中国治糖新通道正式进成都”的报道,该报道中称:“世界上首个动植物合成胰动素类药——超越促泌剂、增敏剂、苷酶抑制剂、胰岛素的糖尿病治疗第五类双瓜糖安 胶囊宣告诞生!由于该药突破性实现直接针对深层致病因子,通过排出胰岛、血液、脏器糖毒,拯救胰岛——逆转胰岛硬化,恢复胰岛自身分泌功能,消除胰岛素抵抗,从而平稳安全降血糖、根本防治并发症,因而被选为中国治糖新通道的标准用药。”与该报道及广告相呼应,双瓜糖安胶囊在成都各零售药店等场所上市并开展“免费捐赠”和“购药补助”等“大型关爱活动”。2009年7月17日,四川省食品药品监督管理局发布“关于对违法发布药品广告的双瓜糖安胶囊实施暂停销售的公告”(川食药监市〔2009〕55号),公告中指出,根据四川省工商行政管理局的来函及国家食品药品监督管理局的监测表明,广西GX制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在药品广告宣传过程中,擅自扩大药品功能主治范围,绝对化疗效承诺等严重欺骗和误导消费者。公告中对该违法药品广告作出以下处理:“为保证公众用药安全,根据《药品广告审查办法》第二十一条规定,我局决定暂停广西桂西制药有限公司生产的“双瓜糖安胶囊”在我省辖区内销售。省内各药品经营单位应自本通告发布之日起,立即停止销售“双瓜糖安胶囊”。各市(州)局负责组织对辖区内的药品经营企业进行检查,发现进行销售附件中所列药品的企业,责令其暂停销售,对拒不执行的进行封存扣押并抽验。”被暂停该药的销售后,广西GX制药有限公司于8月7日在《成都商报》上刊登了更正启事,8月11日向四川省食品药品监督管理局提出了解除暂停销售的书面申请。2009年8月14日,四川省食品药品监督管理局根据《药品广告审查办法》第二十一条的规定,依法作出解除暂停销售的决定。
(判断题)
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(简答题)
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