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(简答题)

简述生物药物染菌的范围与原因。 

正确答案

1)染菌的范围:贯穿整个生产过程,从原料的采集、储存、处理、生产、制剂、包装、运输等都有可能污染微生物。
2)生物药物染菌的原因:
A.微生物的特征:微生物个体小,肉眼无法辨出,无处不在,无孔不入,在某种意义上讲,染菌是必然的,只是多少的问题。
B.生产过程和设备:生产操作过程以及设备某些死角,都容易污染微生物。
C.制药原料和药物本身的性质:生物药物本身营养价值高,易染菌、腐败。

答案解析

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