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(简答题)

简述麻醉药品和精神药品的管理。

正确答案

(一)种植、实验研究和生产管理
1.麻醉药品药用原植物的种植管理:SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。同时,与国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划,制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。
2.麻醉药品和精神药品的实验研究管理:开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应经SFDA批准。并具备以下条件:
1)以医疗、科研或教学为目的
2)有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
3)单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
3.麻醉药品和精神药品的生产管理:国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。SFDA根据麻醉药品和精神药品的需求总量,按照合理布局、总量控制的原则,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。
(二)经营管理:实行定点经营制度
(三)使用管理:医疗机构凭《印鉴卡》向本*省行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。医疗机构按照规定,对本*单位执业药师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核,考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。开具麻醉药品和精神药品必须使用专用药方
(四)储存管理:设置专库,实行双人双锁管理,有相应防火设施和监控设施及报警装置。
(五)运输管理:托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品必须采取安全保障措施。防止被盗、被抢、丢失。

答案解析

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