中药注射剂中未除尽的高分子杂质在长期贮存过程中,或与输液配伍时可能出现混浊或沉淀,有时甚至产严重的过敏反应是由于()
A溶剂组成改变引起
B氧与二氧化碳的影响引起
C离子作用引起
D盐析作用引起
E成分的纯度引起
正确答案
答案解析
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静脉注射用脂肪乳处方:精制大豆油150g,精制大豆磷脂15g,注射用甘油25g,注射用水加至1000ml。制备方法:称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃贮存。
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静脉注射用脂肪乳处方:精制大豆油150g,精制大豆磷脂15g,注射用甘油25g,注射用水加至1000ml。制备方法:称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃贮存。
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静脉注射用脂肪乳处方:精制大豆油150g,精制大豆磷脂15g,注射用甘油25g,注射用水加至1000ml。制备方法:称取豆磷脂15g,高速组织捣碎机捣碎后,加甘油25g及注射用水400ml,在氮气流下搅拌至形成半透明状的磷脂分散体系;放入二步高压匀化机,加入精制豆油与注射用水,在氮气流下匀化多次后经出口流入乳剂收集器内;乳剂冷却后,于氮气流下经垂熔滤器过滤,分装于玻璃瓶内,充氮气,瓶口中加盖涤纶薄膜、橡胶塞密封后,加轧铝盖;水浴预热90℃左右,于121℃灭菌15分钟,浸入热水中,缓慢冲入冷水,逐渐冷却,置于4~10℃贮存。