（简答题）
非最终灭菌工艺的注射剂生产车间，所有级别系统的HVAC都为独立系统，非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行，利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态？（FL1-9）
正确答案
这种说法是对HVAC基本原理的误解，只有采用自动控制系统时，才可能实现节电的目标。利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持C、D的级别是有很大风险的。如果要做这样的设计，必须用数据来证明它的合理性。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
无菌生产工艺是否包括最终灭菌产品工艺？（附录第1条，第59条）
（填空题）
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在（）的洁净区内生产。
（简答题）
最终灭菌工艺小容量注射剂（玻璃空瓶型）在罐装区域加装A级单向流保护。以A级单向流保护是按静态进行确认，还是要按动态确认？（FL1-13）
（简答题）
在某药厂项目改造中有以下两种情况：a、一条水针生产线，生产两种产品，一种是最终灭菌产品，一种非最终灭菌产品；b、厂房二层为头孢类产品（固体），一层为普通固体制剂，但头孢产品的外包设在一层，此二个方案可行性如何？
（填空题）
非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。
（简答题）
C级背景下A级（过度杀灭最终灭菌小容量注射剂）是否需要尘埃粒子在线持续监测？（FL1）
（简答题）
非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌？（FL1）
（简答题）
非最终灭菌B+A区域使用的直接接触药品的工器具的灭菌是否必须使用纯蒸汽灭菌柜？（FL1）
（简答题）
非最终灭菌产品的生物负荷受控时，是否可不做起泡点试验？（FL1-75）
