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(简答题)

下列关于维生素C注射剂制备工艺的叙述,是否有错误,若有错误请纠正。并回答有关问题:  (1)亚硫酸氢钠能否用亚硫酸钠代替?  (2)碳酸氢钠能否用氢氧化钠代替?  (3)CO2能否用N2代替?  [处方]维生素C105.0g    碳酸氢钠48.8g    亚硫酸氢钠2.0g      依地酸二钠0.05g       注射用水加至1000ml  [工艺]取配置量100%注射用水,通入CO2饱和,加维生素C溶解,一次性加入碳酸氢钠,待液面不再发生CO2时,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解,G2垂熔玻璃滤球滤过,滤液中通入CO2,灌封,热压灭菌115.5℃,30分钟。

正确答案

取配质量80%的注射用水通入二氧化碳饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠搅拌使全部溶解后,加入亚硫酸氢钠和依地酸二钠溶解搅拌均匀,添加二氧化碳包和的注射用水至全量。G4垂熔玻璃滤球过滤,溶液中通入二氧化碳,在二氧化碳气流的保护下灌封,最后用100度流通蒸汽灭菌15分钟即可。
(1)不可以。
(2)不可以
(3)可以

答案解析

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