（简答题）
中药制剂稳定性如何考察？
正确答案
中药新药报批前需要进行稳定性考察，通常采用初步稳定性试验和稳定性试验。考察方法采用留样观察法和加速试验法两种。初步稳定性试验是在临床试验用包装条件下的常温考察或加速试验，作为临床试验的基础试验之一，考察时间不得少于3个月；稳定性试验是指在模拟市售包装条件下室温考察，作为申请生产的基础试验之一，考核的时间因剂型而异。中药新药的稳定性考察至少要考察3批以上的样品。
答案解析
略
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（简答题）
中药制剂稳定性如何考察？
（单选题）
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（）
（单选题）
中药新药稳定性试验考察中丸剂室温考察时间为（）
（单选题）
中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在（）
（单选题）
中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）
（单选题）
中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为（）
（单选题）
中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）
（填空题）
药物制剂稳定性的影响因素试验包括（）、高湿度试验和强光照射试验；本实验也适用于（）考察。
（填空题）
稳定性试验包括（）、（）和（）。（）适用原料药的考察，用（）原料药进行。（）和（）适用于原料药与药物制剂，要求用（）供试品进行。
