(1)杂质的来源:一是生产过程中引入。二是在储存过程中产生。
(2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。
(3)一般杂质及特殊杂质
一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。如阿斯匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
(简答题)
试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
正确答案
答案解析
略
相似试题
(多选题)
药物的杂质来源有()
(多选题)
在抗生素药物中高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的为()。
(多选题)
药物中杂质来源于()
(多选题)
药物中杂质来源可能有()。
(填空题)
药物中存在的杂质,主要有两个来源,一是()中引入,二是储存过程中产生。
(单选题)
药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面,所以药物的杂质检查也可称为()
(单选题)
药物的杂质检查要求应()。
(单选题)
利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是()
(单选题)
利用药物和杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查法是()