(判断题)
质量控制过程中出现异常趋势时,应当对血液质量控制抽检结果进行趋势分析,一般情况不需要分析。
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。
(单选题)
产品在制造过程中,质量波动是不可避免的,控制图可以用来发现过程的异常波动,起()作用
(单选题)
应当对从中药饮片()的全过程的生产管理和质量控制情况进行记录。
(填空题)
质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
(简答题)
中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加什么检测项目?
(判断题)
对异常的或者违背内部控制要求的交易和数据,开发信息系统时应当设计由系统自动报告并设置跟踪处理机制。()
(多选题)
当供应商物料出现哪些情况时,应当尽快对供应商进行相关的现场质量审计?()
(单选题)
应由()对采购验收和质量抽检的过程和结果进行审核,批准其用于血液检测。
(单选题)
在全血成分血质量控制时,所有血液品种都需要检查的项目是()