质量记录保存期限：考虑产品寿命期，自产品放行之日起不少于两年，法规要求。
作废受控文件：最少保存日期自产品放行之日起不少于产品企业内定寿命期和法规要求的保存期限。
（简答题）
医疗器械作废的受控文件，质量记录保存期限是怎样规定的？
正确答案
答案解析
略
相似试题
（单选题）
现场审核时能作为客观的有（）Ⅰ存在的客观事实。Ⅱ批准的质量文件和真实的运行记录Ⅲ陪同人员的谈话。Ⅳ作废文件和涂改记录
（判断题）
出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标识。
（单选题）
组织保存记录的期限应（）。
（单选题）
检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于（）年。
（单选题）
依据ISO 13485：2016标准，组织保存记录的期限应（）
（判断题）
为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位上都应使用相应有效版本的文件，及时撤出失效或作废的文件。
（判断题）
对公司发放的质量管理体系文件，技术部张部长为了搞好文件控制，把这此文件锁在柜子里，严格控制借阅，就是长期出差外地也将钥匙带在身边，所以文件控制一直很好，从未发生丢失和非受控使用情况。
（判断题）
实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有控制编号。
（判断题）
质量记录不是质量管理体系文件。（）
