(单选题)
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()
A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
正确答案
答案解析
略
A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验
B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验
D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同