(单选题)
我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()
A临床实验室改进法案修正案
B医疗机构临床实验室管理办法
C关于正确实施医学生物分析的决议
D医学实验室——质量和能力的专用要求
E医学实验室质量体系的基本标准
正确答案
答案解析
关于临床实验室的管理文件,我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》,并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用;2003年ISO发布了《医学实验室——质量和能力的专用要求》。
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