(单选题)
负责对药品注册申请进行技术审评的是()。
A食品药品审核查验中心
B国家药典委员会
C药品审评中心
D药品评价中心
正确答案
答案解析
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
相似试题
(单选题)
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
(单选题)
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
(单选题)
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
(单选题)
下列选项中负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()
(单选题)
负责组织药品注册技术审评的机构是()
(单选题)
()是国家药品注册技术审评机构,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。()
(单选题)
负责组织保健食品的技术审查和审评的机构是()
(单选题)
负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是()
(单选题)
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()