(填空题)
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
正确答案
答案解析
略
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(填空题)
持有新药证书但尚未取得药品批准文号的,可转让()次;已取得药品批准文号的转让者,应同时申请注销原批准文号;首次转让不能实施生产的,可再转让()次,但要注销原受让方的药品批准文号。
(判断题)
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
(判断题)
《药品法》规定药品生产须取得药品生产批准文号,对中药饮片和部分中药材实施批准文号管理。()
(填空题)
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
(填空题)
药品广告批准文号有效期为(),有效期满后继续发布的,应当在期满前()月向原药品广告审查机关重新提出申请。
(填空题)
国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药()年,第二、第三类新药8年。
(判断题)
药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。()
(判断题)
药品广告批准文号的格式为:(简称)药广审(视、声、文)第××号。其中,视、声、文分别代表电视、广播、其他媒体;编号的前4位代表公元年号,第5、第6位代表月份,后4位代表编排序号。药品广告批准文号的有效期限为1年。()
(判断题)
药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。()