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(简答题)

是否所有的AEFI都要报告?报告范围是什么?

正确答案

A.EFI的监测是疫苗上市后的监测,旨在发现相对罕见和较重的反应或事件,不要求对较轻的反应进行监测和报告。
A.EFI报告范围按照发生时限分为以下情形:
①24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等;
②5天内:如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位发生的红肿(直径>2.5cm)、硬结(直径>2.5cm)、局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎)等;
③15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等;
④6周内:如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等;
⑤3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等;
⑥接种卡介苗后1#12个月:如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等;
⑦其他:怀疑与预防接种有关的其他严重AEFI。

答案解析

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