（简答题）
对于空气净化系统，如果HAVC因故障停机，必须证明其符合洁净要求后才能继续生产。（FL1）此要求仅针对B+A，还是B+A和C+A都适用，或适用于所有级别？
正确答案
原则上是这样，在实际掌握上，要考虑风险情况，如停机时间及所生产品种的类型，就非最终灭菌的产品，还要看产品是否可流通蒸汽灭菌或对微生物有抑制作用。不管哪种情况，都应测试，证明达到规定要求后再恢复生产。在故障期间生产的产品，应与正常条件生产的产品分开，经风险评估后再作处理。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？
（单选题）
应当使用专用设施（如独立的空气净化系统和设备）的是（）
（单选题）
排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
（单选题）
下列选项中应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备的是（）
（单选题）
必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
（单选题）
下列选项中必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是（）
（单选题）
必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）
（简答题）
空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）
（简答题）
过滤系统终端过滤芯的完整性测试试验一定需要在线监测吗？而压缩空气系统、制氮系统的滤芯如何测试和清洁？（FL1）
