(1)药品再评价是指运用药物流行病学、药理学、药剂学、临床医学等学科的方法和知识,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案等是否符合安全有效、合理用药等用药原则作出的科学评价和估计。
(2)目的是:
①为药品监督管理部门制定相关药品政策提供依据;
②对特定药品的安全性和有效性作出客观评价;
③为最佳药物疗法提供咨询、指导和规范临床合理用药;
④依法决定淘汰药品。
(简答题)
请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的
正确答案
答案解析
略
相似试题
(简答题)
请简要回答原因不明转移癌的定义?
(简答题)
某医院用新药与常规药物治疗婴幼儿贫血,将20名贫血患儿随机分为两组,分别接受两种药物治疗,测得血红蛋白增加量(g/L)如下表,请回答下列问题: 1、新药与常规药的疗效有无差别? 2、根据研究问题,请分别给出两个样本所在总体的定义。
(简答题)
何谓窗口技术?窗宽、窗位的定义及其意义?
(简答题)
简述细胞凋亡的定义及其检测方法。
(简答题)
初级(次级)代谢产物的定义及其特点是什么?
(简答题)
试述月经周期的定义及其变化?
(简答题)
经常性卫生监督的定义及其主要内容是什么?
(简答题)
简述反向化学基因组学的定义及其研究方法。
(简答题)
请简述局限期小细胞肺癌(SCLC)的定义?