(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A新的药品不良反应
B严重的药品不良反应
C所有的药品不良反应
D境外发生的严重药品不良反应
正确答案
答案解析
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应。故选C。建议考生运用口诀"新进5年内报所有;他进满5年报重新"准确记忆。
相似试题
(单选题)
进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
(多选题)
对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()
(单选题)
设立新药监测期的国产药品,提交一次定期安全性更新报告的频率应当自取得批准证明文件之日起()
(单选题)
某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当()
(单选题)
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于()
(单选题)
审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()
(单选题)
《进口药品注册证》的有效期为()
(单选题)
进口在英国生产的药品应取得()
(单选题)
发布进口药品广告()