（1）进入人体无菌组织器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
（2）接触粘膜的医疗用品细菌菌落总数应≤20cfu／（g或100c㎡），不得检出致病性微生物。
（3）接触皮肤的医疗用品细菌菌落总数应≤200cfu／（g或100c㎡），不得检出致病性微生物。
（4）使用中的消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu／mL；不得检出致病性微生物。无菌器械保存液必须无菌。医院应根据医院感染病例流行病学调查结果，决定手术室、重症监护病房（ICU）、产房、母婴室、新生儿病房、骨髓移植病房、血液病房、血液透析室、供应室无菌区、治疗室、换药室等重点部门环境卫生学监测方式。当有医院感染流行，怀疑与医院环境卫生学因素有关时，应及时进行监测。
