（单选题）
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C医疗机构名称、配制地址、注册地址
D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
正确答案
答案解析
由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项，因有效期限不能变更，故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括：制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻（范）地效期"准确记忆。
相似试题
（多选题）
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）
（单选题）
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）
（单选题）
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项？（）
（单选题）
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）
（单选题）
药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（）。
（单选题）
医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（）。
（多选题）
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
（单选题）
属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）
（单选题）
《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）
