首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(单选题)

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人

B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限

C医疗机构名称、配制地址、注册地址

D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

由食品药品监督管理部门核准的许可事项包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故选B。考生应明确由药监部门核准的许可事项是至关制剂质量的事项,因有效期限不能变更,故变更事项比核准事项少了有效期限。许可事项变更项目内容包括:制剂室负责人、配制地址、配制范围。建议考生运用口诀"药监核准制剂负责人翻(范)地效期"准确记忆。

相似试题

  • (多选题)

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

    答案解析

  • (单选题)

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

    答案解析

  • (单选题)

    《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为哪一选项?()

    答案解析

  • (单选题)

    不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()

    答案解析

  • (单选题)

    药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行()。

    答案解析

  • (单选题)

    医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的()。

    答案解析

  • (多选题)

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

    答案解析

  • (单选题)

    属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

    答案解析

  • (单选题)

    《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

    答案解析

快考试在线搜题