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(简答题)

制定药品生产管理和质量管理文件的要求是什么?

正确答案

1)文件的标题应能清楚地说明文件的性质;
2)各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;
3)文件使用的语言应确切、易懂;
4)填写数据时应有足够的空格;
5)文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。

答案解析

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