（判断题）
从2001年12月1日起，申请新药、仿制药注册时，申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料，在申报药品时一并审批。（）
A对
B错
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）
（判断题）
国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。（）
（多选题）
2006年1月1日起，下列属于不可零售的药品有（）
（多选题）
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（多选题）
2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）
（多选题）
2006年1月1日起必须凭处方销售的药品有（）
（判断题）
药品说明书应依据国家要求的格式及批准的内容，由生产厂家制定，并在国家食品药品监督管理局审批新药或仿制药品时一并审批，一旦批准，即成为药品的法定文件，任何单位不得擅自更改。（）
（名词解析）
新药申请
（单选题）
2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
