（简答题）

简述国内执行GMP的背景。

正确答案

1982年中国医药工业公司制订化学药品GMP；1986年中国药材公司制订中成药GMP；1988年卫生部修订国家级GMP；1998年国家药品监督局颁布GMP修订本；目前，新版GMP修订本正在试行。

答案解析

略

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简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
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2010年修订的GMP没有的章节（）。
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GMP不适用于（）的生产
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按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
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关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）
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2010年版GMP引入了以下新的概念（）
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