(多选题)
关于注射剂的灭菌,正确的说法有()
A对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果
C凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌
正确答案
答案解析
略
A对热不稳定的产品,在避菌条件较好的情况下生产的注射剂,一般1~5ml安瓿可用流通蒸气100℃30分钟灭菌,10~20ml安瓿可用100℃45分钟灭菌
B要求按灭菌效果值大于8验证灭菌效果
C凡能耐热的产品,宜采用115℃30分钟热压灭菌
D注射剂从配制到灭菌,必须在规定时间内完成(一般12小时)
E不同批号或相同色泽不同品种的注射剂,不得在同一灭菌区同时灭菌