首页医卫考试执业药师执业中药师药事管理与法规
(单选题)

负责国家药品标准的组织制定和修订的是()。

A食品药品审核查验中心

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准,以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准;②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章,负责对药品注册申请进行技术审评;③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作,受国家食品药品监督管理总局委托,对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

相似试题

  • (配伍题)

    受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是();承担执业药师资格考试、注册、继续教育组织工作的机构是();承担药品、生物制品、医疗器械注册检验的机构是();负责制定和修订国家药品标准的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    一般每5年修订一次的国家药品标准是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责制定和调整药品政府定价目录和目录内药品价格的部门是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责标定国家药品标准物质的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施机构是()

    答案解析

  • (单选题)

    负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策,配合实施国家基本药物制度的部门是()

    答案解析

  • (单选题)

    国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()

    答案解析

快考试在线搜题