①法定量比较准确，采用时需有杂质对照品，自备时应进行评估和确认，并制订质量要求。
②法适用于已知杂质的控制，应对校正因子进行严格测定，否则影响准确度。
③法的前提是假定杂质与主成分的响应因子基本相同（0.9~1.1），适用于与主成分具有相同或类似发色基团的杂质。一般情况下，如杂质与主成分分子结构相似，其响应因子差别一般不会太大。
④法简便快捷，但各成分均应出峰。因各杂质响应因子不一定相同、杂质量与主成分量不一定在同一线性范围内、仪器对微量杂质和常量主成分的积分精度及准确度不相同等因素，所以在质量标准中采用有一定的局限性。
（简答题）
有机杂质的定量一般多采用HPLC峰面积法，有外标法、加校正因子的主成分自身对照法、不加校正因子的主成分自身对照法、峰面积归一化法。简述它们的特点与使用时应具备的条件。
正确答案
答案解析
略
相似试题
（判断题）
有关银杏内酯体内药物测定多采用高效液相色谱（HPLC）法、HPLC-蒸发激光散射检测器（ELSD）等方法。
（判断题）
对富含蛋白质的体液（如血浆、血清等），一般能采用传统的HPLC法直接进样。
（单选题）
《中国药典》现行版规定HPLC法采用的检测器是（）
（单选题）
在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是（）
（单选题）
各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法，主要原因是（）。
（填空题）
叩诊检查者中，旨在发现胸、腹部面积广泛的病变如大量胸水或腹水时，多采用（）法。
（填空题）
用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于（）色谱，常用的中性流动相是（）或（）混合溶液。
（单选题）
遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作（）
（判断题）
高效液相色谱法具有分离和分析双重功能，可以将目标内源性物质与其他内源性杂质分离，再用多样化的检测方法进行定量。
