(简答题)
GMP认证的检查方案由那个部门制定并组织现场检查?
正确答案
注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施,除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。
答案解析
略
相似试题
(简答题)
GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?
(简答题)
属国家GMP认证的申请资料初审由下列那个部门进行?
(简答题)
属国家GMP认证的申报资料的技术审查由下列那个部门进行?
(简答题)
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
(简答题)
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
(判断题)
实行强制性产品认证的消防产品目录,由各级产品质量监督部门会同公安部门制定并公布。
(判断题)
依据《水库大坝安全管理条例》,大坝主管部门应当组织有关单位,对险坝可能出现的垮坝方式、淹没范围作出预估,并制定应急方案,报防汛指挥机构批准,险坝加固必须由具有相应设计资格证书的单位作出加固设计,经审批后组织实施。
(单选题)
全国地震监测预报方案由()负责制定,并组织实施。
(判断题)
GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后,才能组织实施,记录要进行保存。()