(判断题)
药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验。()
A对
B错
正确答案
答案解析
略
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(多选题)
药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括()
(多选题)
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(名词解析)
生物等效性试验(bioequivalence trial)
(单选题)
药物临床试验机构必须遵守()
(填空题)
一个新药从研究到被批准的程序为:药品非临床安全性试验研究→()→药品审评中心审核→()→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。
(单选题)
用于比较同一药物两种剂型的生物等效性的药代动力学参数是()
(填空题)
药物制剂稳定性试验包括()、()和()。
(填空题)
药物制剂稳定性试验包括()、()和()。
(判断题)
药物临床研究应在被批准的3年内实施。()