（题干）
本题共计 1 个问题
某医疗器械制造厂对部门、岗位职责、权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
简答题
第 1 题
判断以上事实是否有不合格项，若有，指出违反ISO13485：2003哪个条款，并简述其理由；如没有不合格项，也要简述理由。
正确答案
不符合条款5.5.1条需以文件的形式明确组织内各部门的岗位职责、权限。
答案解析
略
相似试题
（简答题）
以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂对部门，岗位的职责，权限都作了规定和沟通，并由厂长在干部大会上宣布，但提供不出文字上的规定。
（判断题）
组织只要在环境管理方案中明确了有关部门的职责就可以了，对无关的部门不必明确职责和权限。（）
（单选题）
医疗器械制造商对监视和测量装置的控制范围包括（）
（单选题）
对医疗器械制造商来讲，以下哪项不属于顾客财产？（）
（单选题）
关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）.
（简答题）
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（简答题）
医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨？
（简答题）
设计专业负责人在质量管理中的职责和权限是什么？
