(多选题)
原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。
A返工
B重新加工
C回收
D销毁
正确答案
答案解析
略
相似试题
(填空题)
如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。
(填空题)
中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。
(填空题)
原料药或中间产品的包装容器应当能够保护中间产品和原料药,使其在运输和规定的贮存条件下()、()。
(填空题)
应当按照()进行取样,取样后样品密封完好,防止所取的中间产品和原料药样品被污染。
(单选题)
回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
(多选题)
企业应对所有危险化学品,包括产品、原料和中间产品进行普查,建立危险化学品档案,包括()安全技术说明书与安全标签。
(多选题)
原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。
(填空题)
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。
(单选题)
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。