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(单选题)

关于药品生产的说法,正确的是()

A药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

B药品生产企业接受委托生产生物制品

C开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

正确答案

来源:www.examk.com

答案解析

开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。

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