(单选题)
()发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织。
A协调研究者
B监查员
C研究者
D申办者
正确答案
答案解析
略
相似试题
(判断题)
在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()
(填空题)
研究者中止一项临床试验必须通知()、()、()、()。
(单选题)
总部位于美国加利福尼亚州门洛帕克市的杰龙生物医药公司10月11日宣布,该公司干细胞疗法药物GRNOPC1的首期人体临床试验已经启动,这是美国政府批准的首例人体临床试验。()
(判断题)
已知对人体的可能危险性和受益应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。()
(判断题)
研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会,并述明理由。()
(判断题)
临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。
(判断题)
临床试验总结报告应与临床试验方案一致。
(判断题)
临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。()
(判断题)
临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()