1.包衣目的:
①掩盖药物的不良臭味
②防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性
③控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放
④在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激及可引起呕吐的药物可包肠溶性薄膜衣
⑤可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层,以免发生变化
⑥改善片剂的外观和便于识别等
2.包衣种类
包衣种类分为糖衣和薄膜衣,薄膜衣又分为胃溶性、肠溶性、不溶性(用于缓控释目的)
3.包衣液组成:
(Ⅰ)衣材
(Ⅱ)增塑剂:增加包衣材料塑性,降低聚合物分子间作用力,提高衣层柔韧性,增加其抗撞击强度。
水溶性增塑剂:丙二醇、甘油、PEG等。
脂溶性增塑剂:甘油三醋酸酯、蓖麻油、邻苯二甲酸酯、乙酰化甘油酸酯、硅油、司盘等。
(Ⅲ)溶剂:
(a)乙醇、丙酮、异丙醇等
(b)水:衣材与水形成水分散体(安全性好).
(Ⅳ)速度调节剂(致孔剂):蔗糖,氯化钠,HPMC,PEG等
(Ⅴ)着色剂与蔽光剂:二氧化钛
包衣方法:滚转包衣法、空气悬浮包衣。
常用衣材