（多选题）
由省级以上食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价的情形有（）
A根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识的改变的
B医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的
C发生严重不良反应的
D发生质量事件的
正确答案
答案解析
略
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（单选题）
可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（）
（单选题）
由省级药品监督管理部门审批的（）
（多选题）
由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）
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由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（）
（单选题）
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）
（单选题）
由省级药品监督管理部门发放，有效期不得超过3年的是（）
（单选题）
托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）
（单选题）
药品生产企业在启动二级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
（单选题）
药品生产企业在启动一级药品召回后，应当在多长时间内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案（）
