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(判断题)

药典正文及附录规定的内容在试验时必须遵照执行,凡例中规定的内容是作为试验时参考用。

A

B

正确答案

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  • (填空题)

    每一部药典均由凡例、()和()组成。“凡例”是解释和正确地使用药典进行质量检定的基本原则,并把正文品种、附录及质量检定有关的()加以规定。“凡例”中的有关规定具有()。

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    药典收载的原料药及制剂,均应按规定的方法进行检验;如采用其他方法,不需与规定的方法作比较试验,但在仲裁时仍以药典规定的方法为准。

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  • (判断题)

    药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。

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  • (简答题)

    《中国药典》2010年版一部附录中规定注射剂有关物质检查包括哪些项目?

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    含片照《中国药典》2010年版二部崩解时限检查法(附录ⅩA)检查,除另有规定外,()分钟内应全部崩解。

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  • (单选题)

    根据《中国药典》2010年版一部附录XIIC最低装量检查法项下规定,除另有规定外,一般()g(ml)以上者取3个。

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  • (单选题)

    《中国药典》2010年版规定当温度对试验结果有影响时,除另有规定外温度应为()。

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  • (多选题)

    属于中国药典在制剂通则中规定的内容为:()

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