(填空题)
单采血浆站应当制定实验室室内质控与()制度,并定期参加省级以上室间(),确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。单采血浆站的实验室应当配备必要的()设备和设施,工作人员应当接受知识培训。
正确答案
室间质评;质量考评;生物安全
答案解析
略
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(填空题)
《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》()、《血液制品管理条例》()、《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2006-2010年)》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定,制定本规范。
(填空题)
单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。
(单选题)
单采血浆站设置规划应当报()备案。
(填空题)
制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。
(填空题)
省级以上人民政府卫生行政部门应当指定有关()机构,对单采血浆站采集的血浆质量进行监测,监测结果报()卫生行政部门。
(填空题)
单采血浆站员工应接受()和业务岗位的培训与考核,领取岗位()后方可上岗。岗位培训与考核由省级以上人民政府卫生行政部门负责组织实施。
(单选题)
单采血浆站应配备冻机或()以下的低温冰箱。
(填空题)
单采血浆站是指根据地区(),按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由()单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
(填空题)
单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。