(单选题)
下列不属于严重不良事件的是()。
A超量用药
B致命的或威胁生命的事件
C导致住院时间延长的事件
D导致门诊患者住院的事件
E患者自行退出临床试验
正确答案
答案解析
严重不良事件的(SAE)是指致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故,在某种情况下也被视为严重的不良事件。
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